“肺鼻同治、祛风化痰”法治疗风热犯鼻证过敏性鼻炎临床疗效观察
摘要 目的：通过临床实验研究，观察“肺鼻同治、祛风化痰”法治疗风热犯鼻证过敏性鼻炎的临床疗效，为进一步推广应用奠定临床基础。方法：选取2016年1月至2017年12月中国中医科学院广安门医院南区门诊收治的过敏性鼻炎风热犯鼻证患者76例，脱落剔除病例4例，其余患者采用随机对照的方法分为观察组（n=35）和对照组（n=37），观察组以“麻杏石甘合辛夷汤方”为治疗药物，1剂/d。对照组为西医常规治疗，开瑞坦口服或加曲安奈德鼻喷雾剂，1次/d。治疗周期2周。分别于治疗前、后，进行鼻症状、体征、鼻内镜积分评估。结果：2组治疗后，鼻症状、体征均较前有一定改善，观察组与对照组比较，差异有统计学意义（P<0.01），以观察组为优。临床疗效比较上，治疗后观察组有效率91.43%，优于对照组72.97%，2组比较差异有统计学意义（P<0.05），以观察组疗效最好。随访半年，观察组有效率65.71%，明显优于对照组27.03%。结论：“肺鼻同治、祛风化痰”法能够有效治疗风热犯鼻证过敏性鼻炎，并且在改善症状及临床疗效上可能更加持久和稳定，有较好的临床推广应用价值。
关键词 过敏性鼻炎；风热犯鼻；肺鼻同治；祛风化痰
Abstract Objective：To observe the clinical efficacy of treating allergic rhinitis with wind heat and nasal syndrome through clinical experiment to lay a clinical foundation for its further application.Methods：A total of 76 patients with allergic rhinitis as syndrome of wind-heat invading nose were selected from January 2016 to October 2017 in the outpatient clinic of South Area of Guang′anmen Hospital，and were divided into 2 groups by randomized controlled method （35 cases in observation group vs 37 cases in control group）.The observation group was treated with Maxing Shigan Decoction with Xinyi Decoction 1 dose per day.The control group was treated with conventional western medicine，celitan orally or nasal spray of triamcinolone acetonide once a day.The treatment period was 2 weeks.Nasal symptoms，signs and nasal endoscopy scores were evaluated before and after treatment.Results：After treatment，the nasal symptoms and signs of the two groups were improved to some extent，and the difference between the observation group and the control group was statistically significant （P
Key Words Allergic rhinitis； Wind-heat Invading Nose； Combined treatment of lung and nose； Dispelling wind and resolving phlegm
中圖分类号：R276.1 文献标识码：A doi：10.3969/j.issn.1673-7202.2018.12.017
过敏性鼻炎（Allergic Rhinitis，AR）是鼻炎中最常见的类型，多为反复发作的慢性病之一，是特应性个体接触致敏原后导致由IgE介导的炎性反应递质释放和多种免疫活性细胞、细胞因子参与的鼻黏膜炎性反应性疾病，临床上以鼻痒、喷嚏、流清涕、鼻塞为典型症状[1]。过敏性鼻炎是呼吸科、耳鼻喉科以及小儿科常见的、难以治愈的一种疾病，易合并多种并发症[2-3]。目前该病的发病率在10% ～25%，西医尚没有特别理想的治疗方法[4]。结合我们多年临床经验认为，过敏性鼻炎的症状以时作时止的鼻痒、流涕为主，易反复发作，常常治疗不彻底，具有风邪挟痰犯肺，鼻窍不利的病机特点。并基于“肺鼻同治”理论，认为治疗关键在于治肺和祛风化痰[5]。本研究在上述理论成果的基础上，应用“肺鼻同治、祛风化痰法”治疗风热犯鼻证过敏性鼻炎，取得较好的临床疗效，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取2016年1月至2017年12月中国中医科学院广安门医院南区门诊共76例过敏性鼻炎风热证患者，脱落剔除病例4例，其余患者采用随机对照的方法分为观察组（n=35）和对照组（n=37），观察组中男15例，女20例；年龄21～64岁，平均年龄（42.23±11.11）岁，病程3～20年，平均病程（8.7±6.4）年。对照组中男16例，女21例；年龄22～65岁，平均年龄（43.03±15.52）岁，病程3～18年，平均病程（8.9±6.8）年。2组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 诊断标准
1.2.1 西医诊断标准 根据国家中医药管理局《鼻鼽的诊断和疗效标准》[6]及中华医药学会耳鼻喉科分会《关于变应性鼻炎的诊治原则和推荐方案》（2009年）[7]，选择常年性变应性鼻炎。病史：可有个人和/或家族过敏性疾病史，如皮肤过敏、过敏性哮喘等。症状：有鼻痒、喷嚏连作、鼻塞、鼻涕清稀量多，时作时休，每日发作时间累计达0.5～1 h以上，在1年内半数以上的日子有上述症状。鼻腔检查可见鼻黏膜色淡、或色红，肿胀。实验室检查：血清IgE升高，或变应原试验阳性。
1.2.2 中医辨证标准 风热犯鼻证。辨病特征：发作性鼻痒，喷嚏连作，流涕，鼻塞，鼻甲肿大。辨证特征：鼻黏膜充血、水肿；舌质红，苔黄，脉浮数。辨证参考症状：发热微恶风寒，伴咳嗽、头昏沉胀、口干渴，纳谷不香，夜间鼻塞影响睡眠质量，大便正常或略干日一行[8]。
1.3 纳入标准 1）符合常年性变应性鼻炎诊断标准，最近1周内未用其他方法治疗变应性鼻炎者；2）年龄在18～65岁之间；3）中医辨证分型为风热犯鼻证者；4）本研究经中国中医科学院广安门医学伦理委员会批准通过（伦理审批号QN2015-18），患者均志愿受试，获得知情同意书。
1.4 排除标准 1）感冒发热，或为急性鼻炎、急性鼻窦炎患者；2）已合并哮喘，症状较重者；3）近1周内已使用其他治疗过敏性鼻炎中西药物；4）年龄在18岁以下或65岁以上者，或为妊娠期、哺乳期妇女；5）具有严重的原发性心血管病变、肝脏病变、肾脏病变、血液学病变、肺脏疾病、或影响其生存的严重疾病，如肿瘤或艾滋病；6）精神或法律上的残疾患者；7）已知对临床试验药物组成成份过敏者；8）正在参加其他药物临床试验的患者。
1.5 脱落与剔除标准 1）因各种原因未完成整个过程而中途退出者；2）资料不全影响判断者；3）出现过敏反应或严重不良事件及病情恶化者。
1.6 治疗方法 对照组患者轻度：开瑞坦（北京双鹭药业有限公司，国药准字H20030208），10 mg/次，每晚睡前口服1次。中重度：开瑞坦联合曲安奈德鼻喷雾剂（南京星银药业有限公司，国药准字H20020360），鼻腔喷入，每个鼻孔各喷1下，1次/d。按2004兰州会议标准用西药[9]治疗。观察组患者应用经验方“麻杏石甘合辛夷汤方”治疗。具体药物如下：生石膏10 g、炙麻黄4 g、杏仁9 g、生甘草8 g、乌梅9 g、菊花30 g、辛夷9 g、白果7 g、地肤子12 g、牛蒡子12 g、夜交藤15 g、前胡12 g、山药30 g、大枣15 g、胆南星4 g、密蒙花9 g。1剂/d，分早晚2次，水煎服。2组治疗2周为1个疗程。分别于用药的第1天、第14天填写病历观察的症状、体征评分表，最后做统计分析，评估疗效。
1.7 观察指标 疗效评价指标：1）症状：鼻痒、喷嚏、流涕、鼻塞。见表1。2）体征：鼻黏膜色泽和水神程度、鼻甲情况等。获得鼻症状总分（TNSS）、鼻内镜检查积分[10-11]。见表2。3）随访：在治疗完成后的半年进行随访，并对患者的症状体征积分进行详细记录后，根据疗效判定标准对患者的情况进行评定。
1.8 疗效判定标准 显效：用药后，主要症状体征（总积分）减少65%以上。进步：用药后，主要症状体征（总积分）减少26% ～65%。无效：用药后，主要症状体征（总积分）25%及以下[12]。
1.9 统计学方法 采用SPSS 15.0统计软件对数据进行处理。计量数据以均数±标准差（±s）表示，组间比较采用t检验（方差不齐时t′检验），计数资料用例（%）表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 2组患者症状积分比较 2组治疗前比较，差异无统计学意义（P>0.05）；对照组和观察组治疗14 d与治疗前比较，差异有统计学意义（P0.05）。观察组随访半年与治疗前比较，差异有统计学意义（P<0.01），观察组与对照组比较，随访半年比較，差异有统计学意义（P<0.01），观察组优于对照组。见表3。
2.2 2组鼻内镜检查积分比较 2组治疗前比较，差异无统计学意义（P>0.05）；对照组和观察组治疗14 d与治疗前比较，差异均有统计学意义（P0.05）。观察组随访半年与治疗前比较，差异有统计学意义（P<0.01），观察组与对照组比较，随访半年比较，差异均有统计学意义（P<0.01），观察组优于对照组。见表4。
2.3 2组临床疗效比较 治疗14 d后观察组与对照组临床疗效比较，差异有统计学意义（P<0.05）。随访半年观察组与对照组比较，差异有统计学意义（P<0.01）。见表5。
2.4 安全性比较 观察结果显示，所有患者治疗后均未出现不良事件或不良反应，且肝功能（ALT、AST）治疗前后均在正常范围内。
3 讨论
现代医学证实过敏性鼻炎属于Ⅰ型变态反应。其致病因素多种多样，有研究表明[13]与遗传因素、环境因素及个体营养状况等均密切相关。治疗方法主要包括：避免接触变应原、药物治疗和特异性免疫治疗。临床药物有抗组胺药、糖皮质激素、抗白三烯药、肥大细胞稳定剂等。根据美国2015变应性鼻炎临床指南[3]，目前临床多用糖皮质激素和第2代口服抗组胺药作为一线治疗药物，这些药物虽然起效较快，但药效持续时间短，易复发[14]，而且长期应用不少患者对药物不敏感[15]，并可产生不良反应，影响患者身体健康。因此越来越多的患者更希望能够寻求安全、有效的替代治疗方法。
过敏性鼻炎属中医学“鼻鼽”的范畴，中医认为鼻鼽与肺、脾、肾三脏功能失调有关。鼻鼽发于肺，源于脾，根于肾，多由感受风寒、风热或异气而诱发[16]。随着现代社会的快速发展，饮食不节，学习、工作、生活压力繁重多种因素促使，病久郁而化热，故临床上不乏见到很多热像或寒热错杂的患者，其中医辨证属风热犯鼻型较多。火热上炎则鼻黏膜充血、鼻涕黄白相间；舌红苔黄，脉浮数为风热之佐证。本研究应用经验方“麻杏石甘合辛夷汤方”治疗风热犯鼻证过敏性鼻炎。方中应用麻杏石甘汤辛凉宣泄以治肺，加辛夷汤，其辛夷通鼻窍之要药，通鼻窍之功显著，体现肺鼻同治，使寇邪毫无藏身之处。结合过敏性鼻炎风邪作痒的特点，组方中又选用菊花、牛蒡子、乌梅、胆南星、密蒙花等祛风化痰、解痉之药，使药力更强[5]。
研究通过对72例过敏性鼻炎患者的治疗结果显示，中医药治疗过敏性鼻炎有着良好的前景。从症状体征和鼻内镜的观察上，其能够有效改善患者的主要病症（鼻痒、喷嚏、流涕、鼻塞等）。从临床疗效方面，治疗后观察组有效率为91.43%，优于对照组72.97%。随访半年，观察组有效率65.71%，也明显优于对照组27.03%。同时所有研究对象治疗后均未出现不良事件或不良反应，肝功能（ALT、AST）治疗前后均在正常范围内。因此“肺鼻同治、祛风化痰”法能够有效治疗风热犯鼻证过敏性鼻炎，并且在改善症状及临床疗效上可能更加持久和稳定，有较好的临床推广应用价值。下一步研究我们将扩大样本量，并加强相关机制研究，以进一步探索治疗机制及具体作用靶点。
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（2018-10-10收稿 责任编辑：王杨）