厚朴排气合剂对腹部手术后胃肠功能恢复的影响
[摘要] 目的 探讨厚朴排气合剂对于腹部手术后胃肠功能恢复的影响，评价其有效性及安全性。 方法 将符合中西医诊断标准的62例患者随机分为治疗组和对照组，后者按常规方法处理，前者在此基础上加用厚朴排气合剂。观察相关疗效指标及安全性指标的变化，并进行统计学分析。 结果 治疗组的总有效率93.5%，对照组总有效率83.9%，治疗组临床疗效明显优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗组规律肠鸣音出现时间、第一次排便排气时间均明显短于对照组，差异均有统计学意义（P<0.01） 。术后24 h，除了发热这一症状外，腹胀痛、恶心呕吐以及总积分，治疗组均明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05或P<0.01）。 结论 厚朴排气合剂不但早期恢复胃肠功能，减少术后并发症的发生，同时安全性好，值得临床上推荐使用。
[关键词] 厚朴排气合剂；胃肠功能；肠麻痹；腹部手术
[中图分类号] R656.6 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2013）23-0121-03
腹部手术后胃肠动力下降是其主要的并发症之一，在很大程度上影响着手术的成功率和患者的康复，是外科临床医务工作者都十分重视和关注的研究课题。术后胃肠功能的早期恢复，对于减少腹部手术后肠梗阻、肺部感染、泌尿系感染以及深静脉血栓等并发症的发生、提高手术的成功率及患者术后的生活质量、节约社会医疗费用的消耗具有重要的价值[1]。目前西医治疗收效甚微，中医治疗在此方面表现出极大的优势。近年来，我院对腹部手术患者在常规治疗的同时加用厚朴排气合剂，研究结果显示其对于提前术后患者的排气排便时间、早期恢复患者的肠鸣音、促进患者胃肠功能的康复具有较好的治疗作用。现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
62例病例均来源于2010年2月～2012年5月间我院外科病房收治的进行腹部手术并符合《黄家驷外科学》中关于腹部非胃肠吻合术后早期肠麻痹诊断和《中药新药临床研究指导原则》中中医辨证为气滞证的患者。排除过敏性体质及有药物过敏史者；严重心、脑、肝、肾及造血系统并发症及有导致术后机械性肠梗阻诱因的，如腹膜炎以及供血不足所导致的肠麻痹患者。将患者随机分为两组，治疗组31例，男15例，女16例，平均年龄（59.67±9.31）岁；对照组31例，男19例，女12例，平均年龄（63.84±10.24）岁。两组患者在性别、年龄、原发病、手术部位及手术方式等方面经统计学处理，差异均无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。
1.2治疗方法
两组患者手术前后均按以往常规方法进行处理：均于术前禁食6 h，采用全身麻醉，术后均使用镇痛泵，常规抗生素预防感染，维持水电解质平衡，支持治疗及鼓励早期下床活动等。治疗组在此基础上加用厚朴排气合剂（瑞阳制药有限公司研制，国药准字Z20050563，100 mL/瓶），在术后6、18 h左右各服用一次，服用前放置温水中加温5～10 min后再予以服用。24 h为一个疗程。
1.3观察指标
1.3.1 疗效指标 嘱护理人员仔细记录患者术后规律肠鸣音出现的时间以及第一次排便、排气时间，以每分钟闻及3～5 次中等强度的肠鸣音为规律肠鸣音的出现并记录时间；参照2002年《中药新药临床研究指导原则》，将临床症状（腹部胀痛、恶心呕吐、发热程度等）按无、轻、中、重分别计分为0、1、3、5 分，以评价伴随症状的积分变化。
1.3.2 疗效判定标准 参照有关参考文献[2]：显效： 术后24 h内肛门排气；有效： 术后24～48 h内肛门排气；无效： 术后48 h后肛门排气。
1.3.3 安全性指标 所有患者术前及术后均进行血压，心率，脉搏，血、尿、大便常规化验，肝功能，肾功能，心电图等安全性指标的检测。
1.4 统计学处理
所得数据采用SPSS13.0软件进行统计学处理。计量资料将采用均数±标准差（x±s）进行统计描述，符合正态分布的数据，计量资料采用t检验，组内前后采用配对t检验，组间采用成组t检验。不符合正态分布的数据或等级资料采用非参数检验。计数资料采用χ2检验。所有的统计检验均采用双侧检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者总有效率比较
治疗组的总有效率为93.5%，对照组总有效率为83.9%，治疗组临床总有效率显著优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05） 。见表1。
2.2 两组患者术后规律肠鸣音出现时间、第一次排便排气时间比较
治疗后，与对照组相比，治疗组规律肠鸣音出现时间、第一次排便排气时间均明显缩短，差异均有统计学意义（P<0.01） 。见表2。
2.3 两组患者术后24 h临床症状积分比较
术后24 h，除了发热这一症状外，腹胀痛、恶心呕吐以及总积分，治疗组均明显低于对照组，采用秩和检验差异具有统计学意义（P<0.05或P<0.01）。见表3。
2.4 不良反应
治疗组中有2例患者服药后出现恶心无呕吐，都在第一次用药后1 h内出现，未予特殊处理。
3 讨论
3.1 腹部术后肠功能紊乱的发病机制
外科腹部手术术后通常都会出现程度不一、时间不定的胃肠功能紊乱现象，引起了各级医护工作者的极大重视。术后肠麻痹的发病机制复杂，分析其原因，不排除是手术创伤、术中麻醉、患者的不良情绪刺激等多种诱因的刺激引起机体交感神经兴奋性增加，加之术后患者卧床、活动减少以及阿片类止痛药物的应用，肠道炎症反应（手术本身和手术的应激引起机体的炎症介质的过度释放）以及其与内源性细菌产物的协同作用。还有学者发现，腹部手术后多会出现机体内部电解质平衡的紊乱，而血钾对胃肠平滑肌的兴奋性和收缩性起着非常重要的作用，提示术后体内电解质的失衡也可能参与了胃肠功能紊乱的发生及发展过程。这些原因相互交织、互相影响，必会引起胃肠功能紊乱症状的发生，如术后排气排便功能障碍、腹部胀痛、恶心呕吐、肠麻痹等。胃肠功能如果不能及时控制不但影响患者腹部手术的康复进程，还可能产生很多并发症，包括麻痹性肠梗阻、肠粘连、肠源性感染等[3]，可见尽早恢复胃肠的正常功能对患者术后的康复有着重要的价值。
3.2胃肠功能的恢复在腹部手术术后的价值
腹部手术术后早期仅通过临床表现就可以简单判断患者是否存在胃肠功能的紊乱，因为即使腹部影像学检查对术后肠麻痹的诊断也缺乏特异性。有研究发现[4]，腹部手术后患者12～24 h肠蠕动完全消失，因此限制患者不能早期进食、活动以保证正常的能量供应以及维持正常的水电解质的平衡[5]，严重影响患者术后的日常生活以及手术切口的愈合，一定程度上降低了手术的成功率，同时加重了家庭和社会的经济负担。传统临床上采用禁食、早期活动等保守治疗方法，不否认对于胃肠功能有一定的恢复作用，但是耗时较长疗效也欠佳，同时可能会引起水电解质、酸碱平衡的紊乱，而且迄今为止，尚未发现无毒副作用的胃肠促动力药物，如吗丁啉、西沙比利等，在增强胃肠蠕动的同时也在增加胃肠的疲劳，使得胃肠动力陷入恶性循环。因此，术后早期肛门排气，纠正紊乱的胃肠功能直接关系到患者术后康复的情况及日后的生活质量，是外科医师急切关注并亟需解决的焦点问题。中医疗法在此方面的应用显示出极大的优势。
3.3厚朴排气合剂在早期肠麻痹中的应用
中医学认为，腹部手术作为一种外来的侵袭性手术破坏了机体气机的正常运行，术后耗伤气血，气机受阻，气滞血行不利，清阳不升，浊阴不降，经络气血阻隔，腑气必然不通，六腑不能传化，升降功能失调，进而导致胃肠功能运动障碍，出现肠鸣音减弱或者消失、腹胀、腹痛等症状，属“痞满”、“腹胀”等疾病范畴。厚朴排气合剂即是遵循“六腑以通为用”、“通则不痛”的原则，由湖南中医学院和山东瑞阳制药有限公司开发研制的中药三类新药，由厚朴、大黄、木香、枳实等四味中药组方而成[6]，其中厚朴行气消胀，燥湿除满为君；大黄活血化瘀，泄热通便，并佐厚朴增强行气之功为臣；枳实行气消痞，木香行气止痛，两药共为佐药，全方共奏行气消胀、宽中除满的功效，正如沈孔庭云：“厚朴与枳实、大黄同用，则泄实满，故大柴胡汤用之”，此制剂主要用于治疗腹部非胃肠吻合术后的早期肠麻痹（气滞型）。
现代药理学研究也提示，厚朴的挥发油[7]可以通过刺激患者的味觉，反射性地导致人体的唾液和胃液的分泌，增加胃肠的蠕动；厚朴酚[8]又可显著增强近端和远端结肠环形肌的低频和高振幅收缩，促进胃排空。枳实对胃肠道具有双向调节作用，既能降低胃肠平滑肌的张力，又能兴奋胃肠加强平滑肌的收缩强度和收缩持续时间，同时提高胃肠肌间神经丛内P物质阳性反应物的含量，进而增加胃肠的蠕动，缩短小肠消化间期复合肌电周期[9]，促进小肠的消化和吸收的能力。两者配伍历来都被认为治疗实证气滞效果最佳[10]。木香辛散温通，芳香气窜，可以调整胃肠运动，显著增强小鼠胃肠的推进运动，明显增大离体大鼠回肠收缩幅度，同时这种促胃肠动力的作用呈现剂量依赖的关系[11]；有效抑制胃肠道平滑肌过度松弛的状态，改善阿托品所致抑制状态下的小鼠胃排空，同时促进胃肠激素的分泌[12]。大黄[13]的有效成分为蒽醌类衍生物，具有广谱抗菌、消炎、增强免疫力和止血等作用，还能抑制肠道细菌移位和毒素吸收，促进肠蠕动；其次大黄多糖还能增加小鼠肠黏膜固有层中浆细胞数量，促进分泌型免疫球蛋白A的分泌，可以对机体细胞的多种损伤产生保护作用，提高机体的免疫功能。诸药相合，无论从放药配伍上还是从现代药理学来说，对于治疗脾胃气滞引起的脾胃之“胀、满、痛”等症状，疗效必然理想。动物实验研究显示[14]，本品可以增强肠吻合口加盲肠切除后肠麻痹大鼠结肠的收缩幅度和频率，缩短结肠麻痹的恢复时间；对于单纯盲肠切除小鼠而言，可以提高其小肠碳末推进速度，缩短其推出时间。厚朴排气合剂进入临床多年，无论是妇科手术还是外科开腹、腹腔镜手术，其对于消除腹部胀满、预防肠梗阻[15-17]等疗效均显著。
本研究结果也显示，无论从临床总有效率，还是腹部症状的缓解时间，中医症候积分的变化情况来说，厚朴排气合剂对于腹部术后胃肠功能的恢复都表现了显著的优势，明显优于基础治疗组，提示厚朴排气合剂不但对早期恢复胃肠功能，促进肠蠕动，减少腹部术后并发症的发生，促进患者早日恢复健康都有着积极的作用，同时治疗过程中未见明显的不良反应，安全性较好，值得在临床上进一步推广使用。
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（收稿日期：2013-05-17）