特殊管理药品应急预案8篇

特殊管理药品应急预案8篇特殊管理药品应急预案　6ChinaPharmaceuticals2021年7月20日第30卷第14期Vol．30，No．14，July20，2021＊＊基金下面是小编为大家整理的特殊管理药品应急预案8篇,供大家参考。

篇一：特殊管理药品应急预案

hina Pharmaceuticals2021 年 7 月 20 日 第 30 卷第 14 期Vol． 30，No． 14，July 20，2021＊ ＊ 基金项目: 国家重点研发计划课题[2016YFC0104805]; 中国医学科学院 北京协和医学院医学信息研究所 /图书馆新冠肺炎疫情专项课题[2020XG012]; 北京协和医学院教育基金会项目[2020DLX001，2021DLX006]。第一作者: 陈娟，女，硕士，助理研究员，研究方向为医药科技情报，( 电子信箱) trudy_chen@ 163． com。△ 通信作者: 欧阳昭连，女，博士，副研究员，研究方向为医药科技情报，( 电子信箱) zoeouyang@ 163． com。doi: 10． 3969 /j． issn． 1006 － 4931． 2021． 14． 002改革的思考[J]． 中国药业，2019，28 ( 2 ) : 99 － 101．[3] 王永芳 ． 以色列医疗体系研究[D]． 西安: 西北大学，2016．[4] 许飞琼 ． 以色列的医疗保险制度及对中国的启示[J]． 中国医疗保险，2019 ( 9 ) : 68 － 71．[5] 陆 杰，颜建周，邵 蓉 ． 仿制药企业转型升级路径研究—— — 以梯瓦制药为例[J]． 中国医药工业杂志，2018，49 ( 5) :698 － 701．[6] SHADMI E，BALICEＲ ＲD，KINDEＲ K，et al． Assessing socioeco-nomic health care utilization inequity in Israel: impact of alterna-tive approaches to morbidity adjustment[J]． BMC Public Health，2011，11: 609．[7] SCHWAＲTZBEＲG E，NATHAN JP，ＲOSEN B，et al． Pharmacy inIsrael[J]． American Journal of Health － System Pharmacy，2018，75 ( 1 ) : e57 － e61．[8] YAＲIV H． The case of pharmacist prescribing policy in Israel[J]．Israel Journal of Health Policy Ｒesearch，2015，4: 49．[9] 聂小燕，陈 敬，史录文，等 ． 发达国家药师人才队伍发展特点分析及对我国的启示[J]． 中国药房，2012，23 ( 36 ):3451 －3454．[10] 张淑芳 ． 世界主要国家和地区药师队伍现状及对我国的启示[J]． 中国执业药师，2012，9 ( 5) : 3 － 7．[11] 王克金 ． 医院药学的现状和对策[J]． 中国卫生产业，2015，12 ( 3) : 80．[12] 林小虹，廖靖萍，于西全 ． “新医改”要求下我院门诊药房审方药师药学服务存在的问题与对策[J]． 中国药房，2016，27 ( 31 ) : 4333 － 4335．[13] 徐建东，易娟娟，陈 强，等 ． 静脉药物配置中心信息化管理提升临床药学服务能力探索[J]． 中国医院，2017，21 ( 2 ):60 －62．[14] 曲 丕 ． 医院临床药学学科的建设与发展[J]． 中国卫生标准管理，2018，9 ( 12 ) : 36 － 38．(收稿日期: 2021 － 03 － 19)檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨檨我国药品紧急使用的制度问题及对策建议 ＊陈 娟，卢 岩，徐东紫，张 婷，严 舒，欧阳昭连 △( 中国医学科学院医学信息研究所，北京 100020 )摘要: 目的 为我国药品紧急使用授权制度的建立提供政策建议。方法 采用文献调研法系统梳理我国在新型冠状病毒肺炎( 简称新冠肺炎)疫情中使用未上市药品或超药品说明书用药应遵循的法律依据; 采用专家咨询法分析我国现有法律法规在应对该类情况时存在的不足; 借鉴美国经验，提出完善我国相关制度的建议。结果与结论 我国在新冠肺炎疫情期间使用未上市药品或超药品说明书用药的情况普遍存在，但该类做法的法律依据有待完善。我国现行的药品特别审批制度及其他特殊审批通道均不能解决公共卫生应急状态下的药品紧急使用问题，亟须完善药品紧急使用的上位法，设计并发布相应制度程序和指导性文件，明确药品紧急使用授权的具体流程。关键词: 公共卫生应急状态; 药品紧急使用授权; 制度问题; 国际经验中图分类号: Ｒ95 文献标志码: A文章编号: 1006 －4931(2021)14 －0006 －05System Problems and Ｒecommendations for the Emergency Use of Drugs in ChinaCHEN Juan，LU Yan，XU Dongzi，ZHANG Ting，YAN Shu，OUYANG Zhaolian( Institute of Medical Information ＆ Library，Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College，Beijing，China100020 )Abstract: : Objective To provide policy recommendations for the establishment of an emergency use system of drugs in China． Methods Themethod of literature review was adopted to systematically sort out the legal terms that should be followed when using investigationaldrugs or off － label drugs during the Coronavirus Disease 2019 ( COVID － 19 ) epidemics in China，the method of expert consultation wasadopted to analyze the problems of current laws and regulations for coping with such situations，and suggestions for perfecting relevantlegal system in China was put forward by learning from the experience of the United States． Ｒesults and Conclusion The use of in-vestigational drugs or off － label drugs were common during the COVID － 19 epidemics in China，but the legal basis of this kind ofpractice needs to be improved． Our current special drug approval system and other special approval channels can not solve the problemof the emergency use of drugs in public health emergency status． The upper － level laws and regulations for the emergency use of drugsshould be perfected，corresponding system procedures and guideline documents should be designed and released，in which the specificprocess of drug emergency use authorizations should be clarified．Key words: : public health emergency status; emergency use authorization; system problem; international experience·药事管理·Pharmaceutical Administration

　7China Pharmaceuticals2021 年 7 月 20 日 第 30 卷第 14 期Vol． 30，No． 14，July 20，2021《传染病防治法》 《突发事件应对法》《突发公共卫生事件应急条例》《突发公共卫生事件应急预案》《药品管理法》 《疫苗管理法》《药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》《突破性治疗药物审评工作程序》《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序》《药品上市许可优先审评审批工作程序》《药品特别审批程序》新冠肺炎疫情期间使用未上市药品或超药品说明书用药进入 21 世纪以来，全球遭遇了多次突发公共卫生事件，包括重症急性呼吸综合征( SAＲS ) 、中东呼吸综合征(MEＲS ) 、埃博拉病毒、寨卡病毒及新型冠状病毒肺炎( 简称新冠肺炎) 等疫情，这些事件给医疗系统和社会经济造成了巨大冲击，如何有效应对突发公共卫生事件是各国面临的重要议题 [1] 。一种新的突发公共卫生事件发生时，短时间内常缺乏经充分证实有效的可用药品，而研发一种新的药品需要较长时间，这就意味着必须选择一些已上市药品或在研药品紧急使用 [2 － 3] 。然而，紧急使用未上市药品和超药品说明书使用已上市药品在我国缺乏相应法律基础 [4 － 5] 。我国针对突发公共卫生事件建立的药品特别审批制度及当前已有的其他特殊审批通道均无法解决应急状态下的药品紧急使用问题 [6 － 7] 。美国针对突发公共卫生事件建立了药品紧急使用授权制度，且该制度经过十几年的不断完善已趋于成熟 [8 －9] 。本研究中拟采用文献调研法和专家咨询法探讨我国新冠肺炎疫情期间使用未上市药品或超药品说明书用药的制度问题、我国现有特别审批制度及其他特殊审批通道在应对突发公共卫生事件中的不足，并借鉴美国药品紧急使用授权制度，为我国药品紧急使用授权制度的建立提供建议。现报道如下。1 我国药品紧急使用的制度缺陷1． 1 新冠肺炎疫情涉及药物治疗性药物: 新冠肺炎疫情暴发以来，国家卫生健康委员会先后发布了多个版本的诊疗方案，其中推荐了多种治疗药物，包括未上市药品(如瑞德西韦)，适应证或用法用量超药品说明书的已上市药品(如 α － 干扰素、洛匹那韦利托那韦、利巴韦林、氯喹、羟氯喹、阿比多尔、法匹拉韦、达芦那韦考比司他、奥司他韦、托珠单抗、乌司他丁、甘草酸制剂等)，在患者救治中发挥了重要作用 [10 － 12] 。但其药品说明书中大多无新冠肺炎适应证，部分药品尚未上市 [3，13] 。预防性疫苗: 2020 年 6 月 29 日，康希诺生物股份有限公司宣布，其与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发的腺病毒载体疫苗( Ad5 － nCoV) 已于 2020 年 6 月 25 日获得中央军委后勤保障部卫生局颁发的军队特需药品批件，获准仅限于军队内部使用，当时该疫苗尚处于临床试验阶段，并未正式获批上市。2020 年 8 月 22 日，国家卫生健康委科技发展中心主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟在央视《对话》栏目上介绍，我国已于2020 年 7 月 22 日正式启动国药集团 2 款灭活疫苗的紧急使用，截至 8 月底已在医务人员、防疫人员、边检人员等特殊人群中接种了数十万人次，当时该疫苗同样处于临床试验阶段，并未正式获批上市。1． 2 相关法律法规突发公共卫生事件应急状态下的药品使用应遵循的上位法，包括突发公共卫生事件应急相关法律法规和药品注册审评相关法律法规 [14 －21] 。现对两类法律法规文件中与“药品应急”有关的条款进行如下梳理(见图 1)。突发公共卫生事件应急相关法律法规: 我国应对突发公共卫生事件的法律依据主要包括《中华人民共和国传染病防治法》( 简称《传染病防治法》) 、《中华人民共和国突发事件应对法》( 简称《突发事件应对法》) 和《突发公共卫生事件应急条例》[16 －18] 。《传染病防治法》于 1989 年2 月 21 日通过，之后分别于 2004 年和 2013 年进行了修订，是我国应对传染病的主要法律依据。最新版中与药品应急有关的条款包括第四十九条和第六十三条，前者对传染病暴发时的药品生产和供应作了相应描述，后者对防治传染病的药品储备问题作了责任说明。《突发事件应对法》于 2007 年 8 月 30 日通过，自 2007 年11 月 1 日起开始实施，该法律的颁布标志着我国突发事件应对正式进入法制化轨道。其中第三十二条对应急所需物资的监管、生产、储备、调拨和配送的权责分配作了相应说明。《突发公共卫生事件应急条例》于 2003 年5 月 9 日颁布，成为我国应对突发公共卫生事件的主要依据，该条例于 2011 年进行了修订，最新版中与药品应急有关的条款包括第十六条、第十七条和第三十二条，上述条款对应急所需药品的储备、生产和供应问题作了说明( 见表 1 ) 。然而，上述文件均未明确提及应急状态下的药品紧急使用问题。药品注册审评相关法律法规: 我国药品注册审评相关法律依据主要包括《中华人民共和国药品管理法》( 简称《药品管理法》) 、《中华人民共和国疫苗管理法》( 简称《疫苗管理法》) 、《药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》[14，15，20] 。我国《药品管理法》于 1984 年通过，于图1我国在新冠肺炎疫情期间使用未上市药品或超药品说明书用药应遵循的法律依据Fig． 1 Legal terms that should be followed when using investigationaldrugs or off －label drugs during the COVID －19 epidemics in China·药事管理·Pharmaceutical Administration

　8China Pharmaceuticals2021 年 7 月 20 日 第 30 卷第 14 期Vol． 30，No． 14，July 20，2021法律法规文件《传染病防治法》《突发事件应对法》《突发公共卫生事件应急条例》《药品管理法》《疫苗管理法》《药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》2013200720112019201920022020第四十九条第六十三条第三十二条第十六条第十七条第三十二条第二十三条第二十六条第九十二条第九十六条第二十条第二十八条无第五十九条第六十三条第六十八条第七十二条传染病暴发时的药品生产供应防治传染病的药品储备责任应急所需物资的监管、生产、储备、调拨和配送应急所需物资储备急救医疗服务网络建设应急所需物资的生产、供应和配送拓展性临床试验制度附条件批准药品储备和紧急调用优先审评审批附条件批准、紧急使用授权对应急所需疫苗免批签发无突破性治疗药物附条件批准优先审评审批特别审批是否提及突发公共卫生事件下的药品紧急使用否否否否否否否否否否是否否否否否否申请人与国家药监局沟通研发情况申请人提出可行性评价申请24 h 内答复申请人提出临床试验申请国家药监局受理国家药监局进行技术评估 地方药监局进行现场核查国家药监局作出临床试验审批决定申请人开展临床试验申请人提出上市申请国家药监局技术评估 地方药监局现场核查上市后药品不良事件监测图 2我国药品特别审批程序Fig． 2 Flow chart of special approval process of drugs in China国家药监局作出上市授权审批决定·药事管理·Pharmaceutical Administration最新版本涉及药品应急的条款药品应急或特殊审批通道相关条款内容表 1当前法律法规文件中涉及药品应急或特殊审评通道的条款Tab． 1 Provisions in current laws and regulations concerning drugemergency or special approval channels2001 年和 2019 年进行了 2 次修订，最新版《药品管理法》从 2019 年 12 月 1 日起开始实施，其中第二十三条、第二十六条和第九十六条分别对拓展性临床试验制度、附条件批准程序和优先审评审批程序进行了阐述，第九十二条对药品储备和紧急调用作了相关说明。我国《疫苗管理法》于 2019 年 12 月 1 日开始实施，其中第二十条指出，重大突发...

篇二：特殊管理药品应急预案

事件药品供应与药事管理应急预案

　为确保突发应急事件发生后能迅速处理保证药学服务质量及医疗救护工作的顺利完 成特定本突发事件药品供应与药事管理应急预案请遵照执行。

　 一、 突发应急事件的预警系统

　突发应急事件的预警系统指各种意外紧急需要医疗救援的所有状况包括传染病、中毒抢救、水灾、地震、火灾等。

　一预警系统的启动发生突发应急事件时根据其性质、类别及严重程度启动应急响应。由当班人员立即直接通知主任或副主任及药房负责人负责协调工作各相关部门主管负责组织协助。按照医院的部署利用全科的资源协助完成抢救工作。

　二抢救紧急呼叫如遇抢救患者当班人员应准备好急救药品积极主动地参与抢救工作。当药品短缺时应主动与药库或其他药房联系尽快补足同时应运用专业知识积极寻找代用品解决问题。

　二、 组织机构

　一在突发事件中医院药事管理委员会的主要职责包括 1.制订、审核治疗及预防用药方案包括一线人员、二线人员和其他医务人员的预防用药方案和突发应急事件治疗用药方案并制定相应的突发应急事件相关用药目录及突发应急事件抢救用药目录。

　2.审核紧急备药品种的剂型、数量等审核抢救用药目录如呼吸衰竭用药、循环衰竭用药、肝肾功能不全用药、中毒抢救、水灾、火灾、地震等用药。

　3.制定、审核药物安全性监测方案。

　二药剂科在突发事件中行使药事委员会的职责并设立药剂科突发应急事件领导小组其成员包括科主任、副主任、各药房负责人、药库人员。

　三药剂科下设 5 个专业职能组其职能为 1.人力资源组由科主任任组长负责在突发事件中的人员整合稳定职工情

　绪、生活保障等方面的工作其他各组应定期向科主任汇报人员情况包括出勤、感染情况。

　(1)人员整合包括各组工作人员的重新定岗、人员调配、新组临时性岗位的人员安排、排班全体人员预留 24 小时联系电话及每人的职责并制成表格。

　(2)稳定员工情绪进行员工的激励并应建立相应的约束机制并适当的应用心理学知识体会工作人员的切实困难。

　(3)做好必要的生活物品保障工作例如保证隔离区内工作人员的食品、生活用品的提供进行工作安全保障如制定预防措施、消毒、实施隔离等。

　(4)保证与上级领导沟通渠道的通畅向上级申明药剂科的工作情况、特殊性协调各种临时性问题。

　2.药品保障供应组由药库组长和制剂室组长兼任组长其主要职责如下 (1)从多渠道获取药品信息进行市场信息的追踪并根据医院制订的治疗指南或专家组意见做基本采购计划包括治疗指南或专家组指定的药物目录中药品写明药品的名称、疗程、用量、金额、预计接受治疗的人数需要考虑药物治疗方案之间的相互替代性。在采购过程中保证紧缺药品供应。

　(2)负责医院药品及消毒剂的采购、保管、发放工作。其中包括医院制剂的配制、保管、发放工作。

　(3)中毒抢救、水灾、地震、火灾等抢救药品可能不属医院常备药品但必须掌握这些药品由哪些制药企业生产及其供应渠道。

　(4)供应库存药品和协调各药房抢救药品的调剂。

　3.药品调剂组由调剂部门的组长负责其主要工作为

　(1)进行医院日常药品的调剂工作执行其他与调剂相关的临时性任务

　(2)进行切实有效的防护(考虑到有可能个别发热病人到门诊) 处方应用院内网络系统传递手工传递的处方应进行消毒并妥善保管避免院内交叉感染。

　(3)为临床提供用药信息保障药品供应储备药品的会诊计划防止积压做面向患者的用药咨询和宣传工作。

　4.临床药学组由临床药学组长兼任负责突发事件中药物信息、临床药学和药物安全性方面的工作 (1)及及时收集整理药物信息以适当的方式向临床传递合理用药信息。

　(2)ADR 监测、报表的收集和上报反馈流程设计在职责范围内的工作流程。

　5.药品质量控制组由药检室组长负责其工作包括

　(1)采购药品、捐赠药品质量控制。

　(2)外购、捐赠药品药检报告单的查验。

　(3)对捐赠药品查验每批次的质检报告和效期。

　三、突发应急事件的药事管理工作注意事项

　一遇有上述突发应急事件启动应急响应以后药剂人员必须按照方案各就各位开展工作。除上述分工外各药师都要积极主动、灵活机动采取措施勇于参与抢救工作。

　二传染病突发应急事件后药学工作的善后处理

　1.为传染病病人提供药品供应的病房药房应设置在清洁区因特殊需要进入污染区、半污染区的药品善后处理应按以下办法进行处理。

　2.用于治疗住院传染病病人的药品应在清洁区摆药。每日摆药以整包装药品不应进入污染区、半污染区。但由于特殊需要进入污染区的药品在传染病得到有效控制污染区准备撤除时应对污染区剩余药品进行消毒处理。污染区剩余药品消毒应在污染环境及房屋的终末消毒后进行。剩余药品消毒方法采用0.2%0.5%过氧乙酸溶液浸泡。消毒后的剩余药品视为医用垃圾可装入双层黄色垃圾袋到指定地区处理不得回收使用。污染区药品消毒销毁前应进行帐册登记金额统计。

　3.进入半污染区的药品的处理。药品应尽可能不进入半污染区。特殊需要进入半污染区的药品在传染病得到有效控制半污染区准备撤除时应对半污染区剩余药品进行消毒处理。进入半污染区的剩余药品的消毒应在所处环境及房屋终末消毒后进行半污染区内药品外包装或者原包装消毒采用 0.2%0.5%的过氧乙酸溶液擦拭。已打开原包装的口服药品不得回收使用。其余药品在外包装、原包装擦拭消毒后经院感染办检查批准后可继续使用。半污染区的药品消毒后进行帐册登记、金额统计。

　4.传染病后消毒药品的处理。抗传染病工作需要准备充足的消毒药品其消毒药品主要以过氧乙酸和含有效氯产品为主。阶段性防治传染病工作结束后应首先联系其他使用单位以减少浪费和避免环境污染。消毒药品过期后不得进行销售。

　5.积压药品的处理。阶段性防治传染病工作结束后在保证药品的有效期内正常使用外如存在积压药品应及时全面统计积压药品信息首先向供应商、并通过及时反馈以避免盲目进货。库内待处理积压药品在盘点入帐后向其他使用单位联系或与供应商协商帮助联系使用。过期失效后不得进行使用并应建帐统计按有关规定报损销毁。

　霍邱县第一人民医院药事应急预案及程序

　为确保突发应急事件发生后能迅速处理 保证药学服务质量及医疗救护工作的顺利完成特制定本突发事件药事管理应急预案。

　一、突发应急事件的预警系统、应急程序 1、预警系统的启动发生突发应急事件时根据其性质、类别及严重程度启动应急响应。

　由当班人员立即直接通知药剂科主任及药房负责人负责协调工作各相关部门主管负责组织协助。按照医院的部署利用全科的资源协助完成抢救工作。

　2、启动一级应急响应由分管院长负责协调工作。

　启动二级应急响应由药剂科主任负责协调工作。

　启动三级应急响应由该药房负责人负责协调工作。

　3、抢救紧急呼叫如遇抢救患者, 当班人员应准备好急救药品,积极主动地参与抢救工作。

　当药品短缺时, 应主动与药库或其他药房联系, 尽快补足, 同时应运用专业知识寻找替代用品, 从而解决问题。

　二、组织机构 1、突发事件中“医院药事管理委员会”的主要职责包括 ⑴制订、审核治疗及预防用药方案包括一线人员、二线人员和其他医务人员的预防用药方案和突发应急事件治疗用药方案; 并制定相应的突发应急事件相关用药目录及突发应急事件抢救用药目录。

　⑵审核紧急备药品种的剂型、数量等审核抢救用药目录如呼吸衰竭用药、循环用药、肝肾功能不全用药、中毒抢救、水灾、火灾、地震等用药。

　⑶制定、审核药物安全性监测方案。

　2、设立药剂科“突发应急事件小组”组成人员如下 组

　长方

　兵 副组长屠玲英

　 张和祥 成

　员冯配军

　 胡

　军

　 韩

　伟

　张

　莉

　 汪

　璇 3、其职能为 (一)组长、副组长负责在突发事件中的人员整合稳定职工情绪、生活保障等方面的工作定期向院长或分管院长汇报人员情况(包括出勤、感染情况)。一旦进入一级应急响应状态应宣布全科(组)停休全体人员预留 24 小时联系电话进行科内人员分工并明确职责。保证与上级领导沟通渠道的通畅协调各种临时性问题。确保药品供应的保障从多渠道获取药品信息进行市场信息的追踪并根据医院制订的治疗指南或专家组意见做基本采购计划 包括治疗指南或专家组指定的药物目录中药品在采购过程中尽量保证紧缺药品的供应。遇突发事件如中毒抢救、水灾、地震、火灾等抢救药品必须掌握所必须药品的生产及其供应渠道。

　供应库存药品和协调各药房抢救药品的调剂。

　(二)冯配军(药房总负责人)负责组织、 协调医院日常药品的调剂工作执行其他与调剂相关的临时性任务并为临床提供用药信息保障药

　品供应储备药品的会诊计划防止积压并负责患者的用药咨询和宣传工作。

　(三)张和祥(科副主任)负责临床药学工作及突发事件中药物信息、临床药学和药物安全性方面的工作。包括及时收集整理药物信息以适当的方式向临床传递合理用药信息及 ADR 监测、报表的收集和上报反馈。

　(四)方兵(科主任)指导药品质量管理工作, 汪璇(质量管理员)具体负责落实, 其工作包括采购药品、捐赠药品质量控制外购、捐赠药品药检报告单的查验对捐赠药品查验每批次的质检报告和效期。

　三、突发应急事件启动应急响应以后药剂人员必须按照方案各就各位开展工作。除上述分工外其他药剂人员都要积极主动、灵活机动采取措施勇于参与抢救工作。突发事件处置工作结束后,如存在药品积压应及时全面统计积压药品信息向分管院长上报, 在盘点入帐后向其他单位联系或与供应商协商帮助调剂使用。过期失效后不得进行使用并应建帐统计按有关规定报损销毁。

　本突发事件药事管理应急预案也适用于其他突发应急事件发生的药事应急管理预案 要根据突发环境事件的性质、 类别等不同灵活应对。

　四、突发事件药品供应预案中的药品目录(可根据突发事件性质临时调整) 西地兰、肾上腺素、去肾上腺素、碳酸氢钠、可拉明、洛贝林、间羟胺、阿托品、右旋糖酐 40、哌替啶、吗啡、垂体后叶素、生理盐水、

　碘酒、乙醇、利多卡因、氯解磷定、氨甲苯酸、50%葡萄糖、止血敏、维生素 K1

　霍邱县第一人民医院 二 00 九年二月十九日 应急药品如何保障 2006 年 03 月 07 日 11:09

　 来源健康报

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　 在遇到突发公共事件时抢救伤员是医院的职责。而药品是伤员救助的物质基础能否及时、有序、合理地提供药品保障是减少人员伤亡的关键因素之一。因此加强突发灾害事件的医院药品保障也是医院药事管理的重点。

　以武警部队医院为例对突发灾害事件的医院药品保障应注重把握的几方面进行归纳希望引起医院和药师们的关注。

　建立药品应急预案

　药品应急预案是一个能够具体实施的有领导负责、人员落实能切实担负起应急药品日常管理、检查和轮换效期药品工作并需建立责任制或奖惩机制的预案。

　药品储备是保障药品应急的关键之一。在储备突发灾害事件药品时要立足于平时与救灾相结合。储备的药品品种要坚持“效果明确性质稳定 使用方便 有利于运输储存经济适用”的原则根据其应急作用按三分(携行、运行、留守移交)、四定(定量、定位、定人、定车)要求贮存管理单独存放以便随时取用对消耗和损坏的药品应及时加以补充。

　应急药品该准备什么

　药品保障应根据突发灾害事件的不同性质确定所需药品的类别和品种。一般需要准备升血压药如肾上腺素、去甲肾上腺素、盐酸麻黄素等酸中毒治疗药如碳酸氢钠钙剂如葡萄糖酸钙肾上腺皮质激素如氢化可的松等强心剂如西地兰等副交感神经抑制剂如硫酸阿托品还有抗痉挛药和输液用药等。

　具体应急药品的品种有1.创伤、中毒急救用药药品。包括外用消毒液、普鲁卡因、肾上腺素、去甲肾上腺素、阿拉明、哌替啶、苯巴比妥、吗啡、阿托品、解磷定、硫代硫酸钠、乳酸林格液、

　亚甲蓝、活性炭、生理盐水、碳酸氢钠、右旋糖酐 40、葡萄糖注射液、脑垂体后叶素、麦角新碱。2.灾害创伤、眼科急救药品。包括碘酒、戊二醛、乙醇、过氧化氢溶液、雷佛奴尔、苯酚、硼酸水、眼药膏、烫伤喷雾器、烧伤膏、哌替啶、吗啡、苯巴比妥、葡萄糖注射液、生理盐水、乳酸林格液、碳酸氢钠、右旋糖酐 40。3.内外科复苏急救药品。包括肾上腺素、利多卡因、异丙肾上腺素、阿托品、地西泮、吗啡、多巴胺、20%甘露醇、碳酸氢钠、乳酸林格液、生理盐水、血浆代用品、葡萄糖注射液等。另外还有急救箱装备的日常急救药品。

　应急预案要勤演练

　药品应急预案建立后医疗单位还要进行演练一般每年至少组织两次以上演练。在演练和实践中不断总结不断修改充实提高这样才能使药品在处置突发灾害事件中起到应急保障作用。

　 武警四川总队医院郭吉蓉

篇三：特殊管理药品应急预案

管理药品突发事件应急预案

　一、本预案所称特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品。

　二、特殊管理药品突发事件应急处理工作，坚持预防为主、常备不懈、反应及时、依法处置的原则。

　三、特殊管理药品突发事件应急处置领导小组（以下简称领导小组）由分管院长任组长，医务部、 药学部主任任副组长，成员包括医疗、药学、护理及保卫等人员。领导小组下设办公室，由药学部主任负责。职责包括综合协调医院特殊管理药品突发事件的预警和日常监督管理工作以及特殊管理药品突发事件信息的收集、分析、评估工作，并负责应急处理情况的总结报告。

　四、报告与处理 1、特殊管理药品突发事件，有下列情形之一的，应启动应急程序：

　（1）特殊管理药品滥用，造成 1 人以上死亡或者 3 人以上严重中毒。

　（2）麻醉药品、一类精神药品流失、被盗。

　（3）医疗用毒性药品中属剧毒物品流失、被盗。

　（4）发现麻醉药品、精神药品滥用成瘾人群。

　2、特殊管理药品突发事件应急处理按以下程序进行：

　（1）发生上述第（1）、（2）、（3）类特殊管理药品突发事件的，临床科室、库房或药房应立即电话报告药学部办公室；发生上述第（4）

　类特殊管理药品突发事件的，临床科室应于三日内书面报告药学部。

　（2）药学部办公室应立即组织力量对以上报告事项调查核实、确定采取控制危害扩大的措施或者对现场进行控制。

　（3）领导小组应立即向河南省卫生计生委、河南省食品药品监督管理局及其他相关部门报告，报告内容包括：事故发生时间、地点、事故简要经过、涉及范围、死亡人数、事故原因、已采取的措施、面临的问题、事故报告单位、报告人和报告时间等。

　（4）药学部办公室应协调临床科室、护理部、药学部，采取必要的药品救治供应措施。

　（5）药学部办公室应组织相关科室人员，进行事故的分析、评估和研究应对措施。

　3、任何部门和个人都不得瞒报、缓报、谎报或者授意他人瞒报、缓报、谎报特殊管理药品突发事件。

　五、本预案适用于特殊管理药品在医院内储存、运输、保管和使用等环节中，突发造成或者可能造成患者健康严重伤害和严重影响患者健康问题的应急处理。

篇四：特殊管理药品应急预案

卫生服务中心应急药品管理制度及调配预案

　 为了加强应急药品的管理，满足应急用药的需求，保证应急情况下的药品供应，制定本制度。

　一、储存足够的抢救用药，保证临床用药需要 （一）按照常用急救药品目录以及各科室不同疾病患者的抢救用药需要，急诊科和各临床科室应储备一定量基数的抢救药品，并保证药品质量的完好。

　（二）医院门诊调剂室作为急诊用药的供应药房，应储存一定量的抢救用药，保证药品能够满足一般情况下的急诊用药和夜间抢救用药的需要。

　（三）住院调剂室作为住院患者用药的供应药房，应储存一定量的抢救用药，以满足病房一般情况下的抢救用药需要。

　（四）药库应储存足量的抢救用药，保证抢救用药的日常供应。

　二、加强应急用药的保障工作，保证供应渠道 （一）若门诊调剂室药品不足以满足急诊需要时，门诊调剂室工作人员应立即联系药库发药或联系住院调剂室调药，应保证药品在最短时间内到位。

　（二）门诊调剂室留有药库工作人员的，以便急诊时间

　或夜间值班时间联系，及时调剂药品。

　（三）如医院药品供应不足时，值班人员应立即汇报药剂科主任，由科主任安排联系紧急调配。院外药品应保证及时到位。

　三、药品应急调配预案 遇有紧急突发事件需应急调配药品时，药剂科接院总值班或医院抢救小组或院领导通知，紧急启动应急预案：

　（一）24 小时门诊调剂室提供药品调剂。紧急情况（如HIS 系统故障等）凭急诊处方先行调剂使用，先使用后划价收费。

　（二）根据紧急突发事件大小、病情等不同按药剂人员梯队紧急调配人员，要求在最短时间内到位。

　（三）发生重大事件药品医院内无供应，药剂科通知相关公司按绿色通道紧急调剂。公司缺货可向周边兄弟医院紧急调剂供应。特殊情况如疫情大面积暴发，或事件扩大发展趋势等，公司与生产厂家缺货，向上级主管卫生行政部门汇报。同时向医院抢救小组汇报缺货情况及医院药理相似请求同类品种。

篇五：特殊管理药品应急预案

省药品（疫苗）和医疗器械安全突发事件应急预案

　1 总 则 1.1 编制目的 为指导和规范全省药品（疫苗）和医疗器械安全突发事件（以下简称“突发事件”）应急处置工作，建立健全应急处置机制，最大限度降低突发事件造成的危害，保障人民群众身体健康和生命安全，维护社会稳定，编制本预案。

　1.2 编制依据 依据《中华人民共和国突发事件应对法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《突发公共卫生事件应急条例》《突发事件应急预案管理办法》《药品生产监督管理办法》《药品安全突发事件应急管理办法》《国家药监局药品安全突发事件应急预案（试行）》《国家药监局疫苗质量安全事件应急预案（试行）》《国家药监局医疗器械安全突发事件应急预案》《甘肃省突发事件总体应急预案》等法律法规和规范性文件。

　1.3 适用范围 本预案适用于全省行政区域内发生药品（疫苗）和医疗器械安全突发事件的应急处置工作。

　1.4 工作原则 （1）人民至上、生命至上。牢固树立以人民为中心的发展思想，把保障人民群众生命财产安全作为首要任务，最大限度防范安全风险、减少人员伤亡、降低经济损失、控制社会影响。

　（2）统一领导、分级负责。在省委、省政府统一领导下，各级政府履行主体责任，统筹应急资源，协调应急力量，动员社会参与，积极做好应急处置工作。

　（3）快速反应、协同应对。完善协调机制，加强力量建设，配备必要装备，加强应急演练，提升突发事件快速反应、高效应对能力。

　（4）预防为主、依法处置。遵照国家法律法规和相关政策规定，利用科学手段和技术装备，充分发挥专业队伍作用，确保风险管控到位、应急投入到位、应急处置到位。

　1.5 突发事件概念及分级 1.5.1 突发事件概念 本预案所称的药品、医疗器械安全突发事件是指突然发生对社会公众健康造成或可能造成严重损害，需要采取应急处置措施予以应对的药品和医疗器械群体不良事件、重大质量事件，以及其他严重影响公众健康的安全事件。

　本预案所称的疫苗安全突发事件是指疫苗接种后发生的疫苗疑似预防接种反应、群体不良事件，经卫生健康部门组织专家调查诊断确认或者怀疑与疫苗质量有关，或者日常监督检查和风险监测中发现的疫苗安全信息，以及其他严重影响公众健康的疫苗安全事件。

　1.5.2 事件分级 根据突发事件性质、严重程度、可控性和影响范围等，药品（疫苗）和医疗器械安全突发事件分为特别重大事件（Ⅰ级）、重大事件（Ⅱ级）、较大事件（Ⅲ级）和一般事件（Ⅳ级）4 个等级。

　1.5.2.1 特别重大事件（Ⅰ级）

　符合下列情形之一的与药品、疫苗、医疗器械质量相关事件：

　（1）在相对集中的时间和区域内，批号相对集中的同一药品、医疗器械引起临床表现相似且罕见的或非预期的不良反应（事件）50 人以上，或者引起特别严重不良反应（事件）（可能对人体造成永久性伤残、对器官功能造成永久性损伤或危及生命，下同）10 人以上的； （2）在相对集中的时间和区域内，批号相对集中的同一疫苗引起临床表现相似且罕见或非预期的不良事件（排除偶合事件，下同）超过 20人，或者引起特别严重不良事件超过 5 人的； （3）同一批号药品、疫苗、医疗器械在短期内引起 5 人以上死亡的； （4）短期内 2 个以上省份（含本省）因同一药品、医疗器械发生重大突发事件的； （5）其他危害特别严重的突发事件。

　1.5.2.2 重大事件（Ⅱ级）

　符合下列情形之一的与药品、疫苗、医疗器械质量相关事件：

　（1）在相对集中的时间和区域内，批号相对集中的同一药品、医疗器械引起临床表现相似且罕见的或非预期的不良反应（事件）30 人以上50 人以下，或者引起特别严重不良反应（事件）5 人以上 10 人以下的； （2）在相对集中的时间和区域内，批号相对集中的同一疫苗引起临床表现相似且罕见或非预期的不良事件超过 10 人不多于 20 人，或者引起特别严重不良事件超过 3 人不多于 5 人的；

　（3）同一批号药品、医疗器械短期内引起 3 人以上 5 人以下死亡，且在同一区域内同时出现其他类似病例的； （4）同一批号疫苗短期内引起 2 人以上 5 人以下死亡的； （5）短期内本省 2 个以上市（州）因同一药品、医疗器械发生较大突发事件的； （6）确认出现疫苗质量问题，涉及 2 个以上省份（含本省）的； （7）其他危害严重的突发事件。

　1.5.2.3 较大事件（Ⅲ级）

　符合下列情形之一的与药品、疫苗、医疗器械质量相关事件：

　（1）在相对集中的时间和区域内，批号相对集中的同一药品、医疗器械引起临床表现相似且罕见的或非预期的不良反应（事件）20 人以上30 人以下，或者引起特别严重不良反应（事件）3 人以上 5 人以下的； （2）在相对集中的时间和区域内，批号相对集中的同一疫苗引起临床表现相似且罕见或非预期的不良事件超过 5 人不多于 10 人，或者引起特别严重不良事件超过 2 人的； （3）同一批号药品、医疗器械引起 3 人以下死亡，且在同一区域内同时出现其他类似病例的； （4）同一批号疫苗引起 1 人死亡的； （5）短期内 1 个市（州）内 2 个以上县（市、区）因同一药品、医疗器械发生一般突发事件的； （6）确认出现疫苗质量问题，仅涉及本省的； （7）其他危害较大的突发事件。

　1.5.2.4 一般事件（Ⅳ级）

　符合下列情形之一的与药品、疫苗、医疗器械质量相关事件：

　（1）在相对集中的时间和区域内，批号相对集中的同一药品、医疗器械引起临床表现相似且罕见的或非预期的不良反应（事件）的人数 10人以上 20 人以下，或者引起特别严重不良反应（事件）2 人的； （2）在相对集中的时间和区域内，批号相对集中的同一疫苗引起临床表现相似且罕见或非预期的不良事件的人数超过 3 人不多于 5 人，或者引起特别严重不良事件超过 1 人的； （3）其他一般突发事件。

　2 组织指挥体系 2.1 省应急指挥部 设立省药品（疫苗）和医疗器械安全突发事件应急指挥部（以下简称省应急指挥部），负责统一指挥和协调全省突发事件应急处置工作。省政府分管副省长任总指挥，省政府相关副秘书长和省卫生健康委、省市场监管局、省药监局主要负责同志任副总指挥，成员由省委宣传部、省委网信办、省教育厅、省工信厅、省公安厅、省民政厅、省司法厅、省财政厅、省应急厅、省卫生健康委、省市场监管局、省药监局、省通信管理局、甘肃银保监局等部门分管负责同志担任（成员单位职责见附件）。省应急指挥部根据工作需要，可增加有关部门和单位负责同志参加。

　省应急指挥部办公室设在省药监局，承担省应急指挥部日常工作，省药监局局长兼任办公室主任。

　2.2 省应急指挥部工作组 根据工作需要，省应急指挥部下设若干工作组：

　（1）综合协调组：由省药监局牵头，省卫生健康委、省市场监管局、省应急厅、省民政厅、事发地政府等组成，负责做好应急处置综合协调和保障工作，收集、汇总、上报事件信息和应急处置进展情况等工作。

　（2）医疗救治组：由省卫生健康委牵头，省市场监管局、事发地政府等组成，负责指导协调医疗机构，调配医疗专家，组织开展应急救援救治等工作。

　（3）检验检测组：由省药监局牵头，省卫生健康委、省市场监管局、技术支撑机构等组成，负责对有关产品及时进行检验检测，为事件调查和应急处置等提供技术支持。

　（4）危害控制组：由省药监局牵头，省卫生健康委、省市场监管局、省公安厅、事发地政府等组成，主要负责监督指导事发地政府及相关部门对涉事产品、原辅料、包材及相关产品等采取封存、扣押措施，依法对涉事产品采取停产、召回、下架等控制措施，严格控制流通渠道，防止危害或影响蔓延扩大。

　（5）调查评估组：由省药监局牵头，省卫生健康委、省市场监管局、省公安厅、省应急厅、事发地政府等组成，负责调查事件原因，评估事件影响，作出调查结论，提出处理意见。

　（6）新闻宣传组：由省委宣传部牵头，省委网信办、省药监局、事发地政府等组成，负责做好信息发布、宣传报道和舆论引导等工作。

　（7）社会治安组：由省公安厅牵头，省市场监管局、省司法厅、事发地政府等组成，负责维护现场治安秩序，预防和处置群体事件，做好矛盾纠纷化解，维护社会稳定。

　（8）善后工作组：由事发地政府牵头，负责消除事件影响，恢复正常秩序，确保社会稳定。

　（9）后勤保障组：由事发地政府牵头，负责应急处置工作所需经费、物资、交通运输和通信等保障工作。

　（10）专家组：根据应急处置工作需要，聘请药学、医学、公共卫生、法学、社会学、心理学等方面的专家组成，负责对事件进行分析评估和研判，参与制定应急处置技术方案，形成科学有效的决策方案，必要时直接参与现场处置工作。

　2.3 市（州）、县（市、区）组织指挥机构 各市（州）、县（市、区）政府应成立相应的应急指挥机构，在本级党委和政府的领导下，负责指挥协调和组织实施本行政区域内药品（疫苗）和医疗器械安全突发事件应急处置工作。

　3 监测预警 3.1 监测 各市（州）、县（市、区）政府和省级有关部门依托本级医疗机构、疾病预防控制机构、预防接种机构、药品不良反应监测机构等构建本级突发事件监测体系，充分发挥本级监测机构作用，及时掌握突发事件风险隐患信息。

　省、市（州）、县（市、区）药品监管部门、卫生健康部门对监督抽验、执法检查、医疗行为中发现的药品、疫苗、医疗器械安全风险隐患，以及广播、电视、报刊、微信、微博、论坛等媒体上的药品、疫苗、医疗器械安全热点敏感信息进行跟踪、收集、分析和研判。

　3.2 预警 3.2.1 预警分级 突发事件预警按照紧急程度、发展态势和可能造成的危害程度从高到低分为一级、二级、三级、四级，依次用红色、橙色、黄色和蓝色标识，红色为最高级别。

　一级：已发生重大突发事件，有可能发生特别重大突发事件。

　二级：已发生较大突发事件，有可能发生重大突发事件。

　三级：已发生一般突发事件，有可能发生较大突发事件。

　四级：有可能发生一般突发事件。

　3.2.2 预警信息发布 县级以上人民政府或其授权的有关部门根据有关法律、行政法规和国务院规定权限和程序，发布相应级别的突发事件预警信息，决定并宣布有关地区进入预警期，同时向上一级政府报告，必要时可以越级上报，并向当地驻军和可能波及地区政府通报。突发事件在两个以上行政区域即将发生、发生可能性增大或已经发生时，事发行政区域上一级政府同时发布预警信息。特殊情况，可视情况提升发布层级。

　突发事件预警信息内容主要包括突发事件类别、预警级别、起始时间、可能影响范围、警示事项、应采取的措施和发布机关等。

　3.2.3 预警措施 突发事件预警信息发布后，事发地县级以上应急指挥机构和有关部门、单位应迅速进入应急状态，密切关注事态发展，加强预警信息相互通报，做好应急响应准备，并及时采取以下措施：

　（1）跟踪监测。组织有关部门和机构对事件信息进行收集、核查、汇总和分析研判，及时组织开展跟踪监测工作。

　（2）防范措施。迅速采取有效防范措施，防止事态进一步蔓延扩大，加强对涉事产品可能存在的危害进行科普宣传，告知群众停止使用涉事产品。

　（3）应急准备。做好调集应急所需物资、装备和设备等应急保障准备工作，加强对事发地应急处置工作指导，必要时可派工作组现场指导。

　（4）宣传引导。准确发布事态进展情况，主动回应社会关切，及时澄清谣言。

　3.2.4 预警变更与解除 根据突发事件的发展态势、处置情况和评估结果，发布预警的政府或有关部门应及时提升或降低预警级别。

　当突发事件风险已经消除，发布预警的政府或有关部门应立即宣布解除预警，终止预警期，解除已采取的有关措施。

　4 应急响应 4.1 信息报告 4.1.1 报告程序

　突发事件发生后，按照由下至上逐级报告的原则，由事发地政府逐级上报，紧急情况可越级报告。

　（1）事发单位应及时向所在地政府及其主管部门报告突发事件信息。

　（2）卫生健康部门、药品监管部门接到报告后应立即报告本级政府，并分别上报上级主管部门。

　（3）事发地政府接到报告后 1 小时内报告上级政府，必要时通报相关部门、企业等。遇有重特大突发事件，事发地市（州）、县（市、区）政府要直接向国务院总值班室和省政府总值班室书面报告。

　4.1.2 报告内容 按照事件发生、发展、控制过程，突发事件信息报告分为初报、续报和终报。

　（1）初报内容主要包括：信息来源、事件发生时间地点、当前状况（建议明确死亡人数、重症人数、疑似人数，可能涉事产品、企业信息等）、先期处置情况、发展趋势研判和潜在危害程度、下一步工作建议、需要帮助解决的问题、报告单位、联络员和通讯方式等信息。

　（2）续报内容主要包括：事件进展、调查处置情况、舆情研判、原因分析、事件影响评估、后续应对措施等信息，并对前次报告的内容进行补充和修正。续报可根据事件进展多次进行，直至事件调查处理结束。特别重大、重大突发事件应每天至少上报一次信息。在处置过程中取得重大进展或可确定关键性信息的，应在 24 小时内上报进展情况。

　（3）终报内容主要包括：事件概况、调查处置过程、事件性质、影响因素、责任认定、追溯或处置结果、整改措施、监管措施完善建议等，应在事件处置结束后 7 个工作日内报送。

　4.1.3 报告方式 事发地相关部门可通过电子信箱或传真等方式向上一级主管部门和本级政府报送初报和续报，紧急情况下，可先通过电话报告，再补报文字报告。终报经上报单位主要负责同志签发后，以单位正式文件形式上报。涉及国家秘密的，应选择符合保密规定的方式报告。

　4.2 先期处置 事发地政府及有关部门接到突发事件报告后，按照属地管理原则，应当及时开展先期处置工作，按规定启动本级应急预案，采取必要紧急控制措施，及时组织医疗卫生机构实施医疗救治，封存相关病历资料，调查涉事产品的供货、储存、验收、运输、使用等情况，果断采取查封扣押、应急检验、责令暂停生产经营使用、加强治安管理等措施，防止事件危害...

篇六：特殊管理药品应急预案

管理科突发事件药事管药房管理科突发事件药事管理应急预案培训理应急预案培训

　  为确保突发应急事件发生后能迅速处理，为确保突发应急事件发生后能迅速处理，保证药学服务质量及医疗救护工作的顺利保证药学服务质量及医疗救护工作的顺利完成， 特定本突发事件药事管理应急预案，完成， 特定本突发事件药事管理应急预案，请遵照执行。请遵照执行。请遵照执行。请遵照执行。

　一、一、突发应急事件的预警系统突发应急事件的预警系统  突发应急事件的预警系统指各种意外紧急突发应急事件的预警系统指各种意外紧急需要医疗救援的所有状况， 包括传染病、需要医疗救援的所有状况， 包括传染病、中毒抢救、 水灾、 地震、 火灾等。中毒抢救、 水灾、 地震、 火灾等。

　  ⒈⒈预警系统的启动：

　发生突发应急事件时，预警系统的启动：

　发生突发应急事件时，根据其性质、 类别及严重程度， 启动应急根据其性质、 类别及严重程度， 启动应急响应。

　由值班人员立即直接通知药学工程响应。

　由值班人员立即直接通知药学工程部部长负责协调工作部部长负责协调工作部部长， 负责协调工作， 各相关部门科主部部长， 负责协调工作， 各相关部门科主任负责组织协助。

　按照医院的部署， 利用任负责组织协助。

　按照医院的部署， 利用全科的资源协助完成抢救工作。全科的资源协助完成抢救工作。各相关部门科主各相关部门科主

　  ⒉⒉启动一级应急响应启动一级应急响应: :由主管院长负责协调工作工作,,替代人为药学工程部部长。

　启动二级替代人为药学工程部部长。

　启动二级应急响应应急响应: : 库房管理科科长协助分管工作。库房管理科科长协助分管工作。启动三级应急响应启动三级应急响应: :由该药房管理科科长负由该药房管理科科长负启动三级应急响应启动三级应急响应: :由该药房管理科科长负由该药房管理科科长负责协调工作。责协调工作。由主管院长负责协调

　  ⒊⒊抢救紧急呼叫：

　如遇抢救患者， 当班人抢救紧急呼叫：

　如遇抢救患者， 当班人员应准备好急救药品， 积极主动地参与抢员应准备好急救药品， 积极主动地参与抢救工作。

　当药品短缺时， 应主动与药库或救工作。

　当药品短缺时， 应主动与药库或其他药房联系尽快补足其他药房联系尽快补足其他药房联系， 尽快补足， 同时应运用专其他药房联系， 尽快补足， 同时应运用专业知识积极寻找代用品解决问题。业知识积极寻找代用品解决问题。同时应运用专同时应运用专

　二、二、组织机构组织机构  ⒈⒈在突发事件中医院药事管理委员会的主在突发事件中医院药事管理委员会的主要职责包括：要职责包括：  ⑴制订、 审核治疗及预防用药方案：

　包括⑴制订、 审核治疗及预防用药方案：

　包括线人员二线人员和其他医务人员的预线人员二线人员和其他医务人员的预一线人员、 二线人员和其他医务人员的预一线人员、 二线人员和其他医务人员的预防用药方案和突发应急事件治疗用药方案；防用药方案和突发应急事件治疗用药方案；并制定相应的突发应急事件相关用药目录，并制定相应的突发应急事件相关用药目录，及突发应急事件抢救用药目录。及突发应急事件抢救用药目录。

　  ⑵⑵审核紧急备药品种的剂型、 数量等， 审审核紧急备药品种的剂型、 数量等， 审核抢救用药目录如呼吸衰竭用药、 循环衰核抢救用药目录如呼吸衰竭用药、 循环衰竭用药、 肝肾功能不全用药、 中毒抢救、竭用药、 肝肾功能不全用药、 中毒抢救、水灾火灾地震等用药；水灾火灾地震等用药；水灾、 火灾、 地震等用药；水灾、 火灾、 地震等用药；⑶制定、 审核药物安全性监测方案；  ⑶制定、 审核药物安全性监测方案；

　  ⒉⒉药学工程部在突发事件中行使药事管理药学工程部在突发事件中行使药事管理与药物治疗学委员会的职责， 并设立药剂与药物治疗学委员会的职责， 并设立药剂科突发应急事件领导小组， 其成员包括：科突发应急事件领导小组， 其成员包括：部长科主任各药房负责人部长科主任各药房负责人部长、 科主任、 各药房负责人、 药库人员。部长、 科主任、 各药房负责人、 药库人员。药库人员。药库人员。

　⒊⒊药剂科下设药剂科下设5 5个专业职能组， 其职能个专业职能组， 其职能为：为：  ⑴⑴人力资源组：

　由药学工程部部长任组长， 负责人力资源组：

　由药学工程部部长任组长， 负责在突发事件中的人员整合， 稳定职工情绪、 生活在突发事件中的人员整合， 稳定职工情绪、 生活保障等方面的工作， 其他各组应定期向科主任汇保障等方面的工作， 其他各组应定期向科主任汇报人员情况（包括出勤、 感染情况）

　。报人员情况（包括出勤、 感染情况）

　。  ①人员整合包括各组工作人员的重新定岗、 人员①人员整合包括各组工作人员的重新定岗、 人员调配、 新组临时性岗位的人员安排、 排班， 一旦调配、 新组临时性岗位的人员安排、 排班， 一旦进入一级应急响应状态， 应宣布全科（组）

　停休，进入一级应急响应状态， 应宣布全科（组）

　停休，全体人员预留全体人员预留2424小时联系电话， 及每人的职责，小时联系电话， 及每人的职责，并制成表格。并制成表格。

　  ②②稳定员工情绪， 进行员工的激励并应建立相应稳定员工情绪， 进行员工的激励并应建立相应的约束机制， 并适当的应用心理学知识体会工作的约束机制， 并适当的应用心理学知识体会工作人员的切实困难。人员的切实困难。  ③做好必要的生活物品保障工作， 例如保证隔离③做好必要的生活物品保障工作， 例如保证隔离区内工作人员的食品区内工作人员的食品区内工作人员的食品、 生活用品的提供； 进行工区内工作人员的食品、 生活用品的提供； 进行工作安全保障， 如制定预防措施、 消毒、 实施隔离作安全保障， 如制定预防措施、 消毒、 实施隔离等。等。  ④保证与上级领导沟通渠道的通畅， 向上级申明④保证与上级领导沟通渠道的通畅， 向上级申明药剂科的工作情况、 特殊性， 协调各种临时性问药剂科的工作情况、 特殊性， 协调各种临时性问题。题。生活用品的提供生活用品的提供进行工进行工

　⑵⑵药品保障供应组：

　指定库房管理科科长任组长，药品保障供应组：

　指定库房管理科科长任组长，其主要职责如下：其主要职责如下：  ①①从多渠道获取药品信息， 进行市场信息从多渠道获取药品信息， 进行市场信息的追踪； 并根据医院制订的治疗指南或专的追踪； 并根据医院制订的治疗指南或专家组意见做基本采购计划包括治疗指南或家组意见做基本采购计划包括治疗指南或专家组指定的药物目录中药品专家组指定的药物目录中药品专家组指定的药物目录中药品， 写明药品专家组指定的药物目录中药品， 写明药品的名称、 疗程、 用量、 金额、 预计接受治的名称、 疗程、 用量、 金额、 预计接受治疗的人数， 需要考虑药物治疗方案之间的疗的人数， 需要考虑药物治疗方案之间的相互替代性。

　在采购过程中保证紧缺药品相互替代性。

　在采购过程中保证紧缺药品供应。供应。写明药品写明药品

　  ②②负责医院药品及消毒剂的采购、 保管、 发放工负责医院药品及消毒剂的采购、 保管、 发放工作。

　药库负责向病区运送药品， 但每次需将药品作。

　药库负责向病区运送药品， 但每次需将药品送至发烧门诊或隔离病区的半污染区， 与污染区送至发烧门诊或隔离病区的半污染区， 与污染区的工作人员进行交接。的工作人员进行交接。  ③中毒抢救、 水灾、 地震、 火灾等抢救药品， 可③中毒抢救、 水灾、 地震、 火灾等抢救药品， 可能不属医院常备药品， 但必须掌握这些药品由哪能不属医院常备药品， 但必须掌握这些药品由哪些制药企业生产及其供应渠道。些制药企业生产及其供应渠道。④供应库存药品和协调各药房抢救药品的调剂。  ④供应库存药品和协调各药房抢救药品的调剂。

　⑶⑶药品调剂组：

　由药房管理科负责，药品调剂组：

　由药房管理科负责，其主要工作为：其主要工作为：  ①①进行医院日常药品的调剂工作， 执行其进行医院日常药品的调剂工作， 执行其他与调剂相关的临时性任务他与调剂相关的临时性任务  ②进行切实有效的防护②进行切实有效的防护( (考虑到有可能个别发热病人到门诊发热病人到门诊) )， 处方应用院内网络系统， 处方应用院内网络系统发热病人到门诊发热病人到门诊) )， 处方应用院内网络系统， 处方应用院内网络系统传递， 手工传递的处方应进行消毒并妥善传递， 手工传递的处方应进行消毒并妥善保管， 避免院内交保管， 避免院内交* * 感染。感染。  ③为临床提供用药信息， 保障药品供应，③为临床提供用药信息， 保障药品供应，储备药品的会诊计划， 防止积压， 做面向储备药品的会诊计划， 防止积压， 做面向患者的用药咨询和宣传工作。患者的用药咨询和宣传工作。考虑到有可能个别

　  ⑷⑷临床药学组：

　由药学工程部临床药学室临床药学组：

　由药学工程部临床药学室负责， 负责突发事件中药物信息、 临床药负责， 负责突发事件中药物信息、 临床药学和药物安全性方面的工作。学和药物安全性方面的工作。  ①及时收集整理药物信息①及时收集整理药物信息  ①及时收集整理药物信息， 以适当的方式①及时收集整理药物信息， 以适当的方式向临床传递合理用药信息，向临床传递合理用药信息，②ADRADR监测、 报表的收集和上报， 反馈。监测、 报表的收集和上报， 反馈。以适当的方式以适当的方式  ②

　  ⑸⑸药品质量控制组：

　由副主任兼任组长负药品质量控制组：

　由副主任兼任组长负责， 其工作包括：责， 其工作包括：①采购药品、 捐赠药品质量控制。②外购捐赠药品药检报告单的查验②外购捐赠药品药检报告单的查验  ②外购、 捐赠药品药检报告单的查验。②外购、 捐赠药品药检报告单的查验。  ①采购药品、 捐赠药品质量控制。  ③对捐赠药品查验每批次的质检报告和效③对捐赠药品查验每批次的质检报告和效期。期。

　  三、 突发应急事件的药事管理工作注意事三、 突发应急事件的药事管理工作注意事项项  ⑴遇有上述突发应急事件启动应急响应以⑴遇有上述突发应急事件启动应急响应以后药剂人员必须按照方案各就各位开展工后药剂人员必须按照方案各就各位开展工后药剂人员必须按照方案各就各位开展工后药剂人员必须按照方案各就各位开展工作。

　除上述分工外， 各药师都要积极主动、作。

　除上述分工外， 各药师都要积极主动、灵活机动采取措施， 勇于参与抢救工作。灵活机动采取措施， 勇于参与抢救工作。

　  (2)(2) 积压药品的处理。

　阶段性防治传染病工积压药品的处理。

　阶段性防治传染病工作结束后， 在保证药品的有效期内正常使作结束后， 在保证药品的有效期内正常使用外， 如存在积压药品， 应及时全面统计，用外， 如存在积压药品， 应及时全面统计，积压药品信息首先向供应商积压药品信息首先向供应商积压药品信息首先向供应商、 并通过及时积压药品信息首先向供应商、 并通过及时反馈， 以避免盲目进货。

　库内待处理积压反馈， 以避免盲目进货。

　库内待处理积压药品， 在盘点入帐后向其他使用单位联系药品， 在盘点入帐后向其他使用单位联系或与供应商协商， 帮助联系使用。

　过期失或与供应商协商， 帮助联系使用。

　过期失效后不得进行使用， 并应建帐统计， 按有效后不得进行使用， 并应建帐统计， 按有关规定报损销毁。关规定报损销毁。并通过及时并通过及时

　⑶⑶突发事件药事管理应急预案也适用于其他突发事件药事管理应急预案也适用于其他突发应急事件发生的药事应急管理预案，突发应急事件发生的药事应急管理预案，要根据突发环境事件的性质、 类别等不同要根据突发环境事件的性质、 类别等不同灵活应对。灵活应对。灵活应对。灵活应对。

　谢谢！谢谢！

篇七：特殊管理药品应急预案

药品不良反应应急预案演练脚本

　总则 依据《中华人民共和国药品管理法》（主席令第 45 号）、《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第 81 号）

　目的 1、加强宣传与培训，普及 ADR 知识，提升医护人员应对 ADR 能力，加强临床药师对临床用药及 ADR 处理的指导作用。2、医护人员在临床工作中要对药物引起的不良反应应及时报告,并对产生不良反应的原因加以分析,尽可能地避免药物不良反应的重复发生，以保证临床用药的安全、有效、合理。

　参演部门 医务科、 急诊科、临床药学、药库、病区药房、急诊药房、门诊药房、 各部门职责及分工 各部门职责及分工 急诊科 积极救治病人，若诊断为新的、严重的 ADR 患者，积极通知相关科室：药剂科、医务科。

　临床药学 1、从药物角度分析临床问题；与医师的临床思维形成互补；高度关注并熟悉药物的药代动力学和不良反应；提醒并协助专科医师合理使用本专科以外的药物；不仅评估药效，而且给予用药监护，减少不良反应发生；关注某些特殊制剂和特殊品种；通过药学查房，掌握患者用药史和不良反应史。

　2、评估发生药物不良反应患者医嘱的优先次序，以保证符合使用条件的必须患者的优先使用。加强临床药学信息服务，以减少或避免由药品短缺引发的纠纷。药库 清点急救药品库存，及时给药房办理出库，如遇库中无药时，立即与供货商联系。急诊药房 急救药品要保证一定的数量，及时补充。如遇药库无药，要有同类药品或替代药品补充。

　病区药房 及时从药库请领急救药品，并与大夫沟通，掌握药品的需求量。如遇药库无药时，要及时通知临床大夫，协调应用同类药品或替代药品。

　门诊药房 进行日常药品的调剂工作，执行其他与药品调剂有关的临时性任务。

　导演组 药剂科主任、临床药学 2 人、医务科 1 人、急诊科临医 1 人 参演程序

　 事件报告

　 报告要素：时间、地点、人数、症状、原因、初步处置等。（ADR 发生科室）初步调查 临床药学组接到报告后迅速到达 ADR 发生科室，判断是 ADR 后，并确认 ADR 类型，上报药剂科马延主任及院领导。

　 启动预案 总指挥启动应急预案

　具体措施 1、认真阅读患者病历、实验室数据、影像资料、患者用药频次、剂量、药物间相互作用，查看病人……对每一个可疑的 ADR 相关因素进行评价，最后做出合理的判断，确认药物不良反应（新的、严重的、药品群体不良事件）及发生药物不良反应的药物。2.当确定了可疑药物之后，即到中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会网站上查看关于该药物 ADR 的通报及其它各医院上报的该药物ADR 情况。同时，对 ADR 和可疑药物的相关性进行评估并及时处理和上报，从而使 ADR 的危害降至最低。

　处理结果 1、发生ADR患者得到及时救治。2、不断完善不良反应上报工作的措施，提高工作效率，达到数据共享的目的并完善上报及处理流程。3、提出警示，指导临床合理用药。

　点评 1、药物不良反应引发的纠纷是不可预料的，一旦发生，医护人员能在第一时间给予正确处置，用良好的态度关心患者，及时正确、完整记录，药物保存完整。可降低此类原因引发的医疗纠纷。2、在没有政府立法建立药品不良反应损害补偿制度的情形下，克服困难，尽职完成不良反应上报工作，杜绝隐报，瞒报情况发生。3、总结演练中的缺点，进行改进，形成PDCA。

　演练场景 场景 内容 主持人 参演部门 时间 场景 内容 主持人 参演部门 时间一、药物不良反应报告 临床药学组电话铃响了 临床药学组接：“你好，临床药学组” 报告科室：“我是急诊科，我科现在出现一例疑似地高辛不良反应。血样已采集，准备送达临床药学。” 临床药学：“好，我们马上开启血药浓度监测仪。”临床药师立即查看患者电子病历，随后到达临床，确认药物不良反应及发生药物不良反应的药物、ADR 类型。” 药剂科 临床报告科室、药剂科 下午 3：00 二、应急响应 吴淑艳老师两次测得患者地高辛血清浓度大于 5.0ng/ml。立即报告药剂科主任 1、药剂科主任立即与临床科室医生联系，详细了解情况。处理办法：①派 A 药师立即到达患者病区，深入调查，仔细核查。参加患者救治；②通知清点急救相关药品库存，明确指示药房及时办理出库（药品名称、数量，甚至库存较少时只允许相关科室取药），如遇库中无药时，立即与供货商联系。

　2、药剂科主任：马上上报分管院长 3、 院长指示：启动应急预案（启动预案后，谁来通知、组织相关科室抢救）

　药剂科 分 管 院长、药剂科、急诊科

　 三、现场处置 病史摘要：患者 男，63 岁，患者 2 年前出现快走或过度劳累后气喘，间断出现夜间睡眠憋气，休息或坐起后气喘症状缓解，未予以重视。近 2 个月上述症状逐渐加重，活动耐量逐渐下降，当地医院诊断为慢性心功能不全，给予地高辛 0．25mg，1 次／d 口服；心宝丸 360mg（6 丸），一日 3 次口服。约 10 天后症状缓解，调整用药方案：给予地高辛 0．125mg，1 次／d 口服；心宝丸 360mg（6 丸），一日 3 次口服，持续用药 1 月余，入院前 7d 患者感活动后气喘症状较前加重，夜间睡眠不能平卧，全身乏力，食欲差，并伴有胃部不适，恶心、呕吐，于 2014-.3-22 入我院急诊科救治。主诉进食后加重，呕吐物为胃内容物，伴腹泻，泻下稀水样便，每日 3～4 次， 体温 36．4 度，脉搏40 次/min，呼吸 20 次/min，血压 140／90mmHg，血氧饱和度 90％。双肺闻及少量湿性啰音。心界不大，心率 40次/min，律齐，各瓣膜听诊区未闻及杂音。辅助检查：血常规：中性粒细胞比率 74．90％(偏高)，余基本正常。便常规正常。生化全项：谷丙转氨酶 24U/L，谷草转氨酶27U/L； 肌酐 221.0 umol／L，尿素氮 6.4mmo1/L。

　血钾2．9mmoL/L；余正常。心电图示：Ⅲ度房室传导阻滞，心室率 40 次/min， II、III、aVF 导联 ST 段鱼钩样改变。否认食物、药物过敏史，否认高血压病、糖尿病、消化性溃疡等病史。临床诊断：洋地黄中毒、心律失常、Ⅲ度房室传导阻滞，电解质紊乱，低钾血症，慢性心功能不全（心药剂科、急诊科 药剂科

　功能Ⅲ级），肾功能不全（失代偿期）

　 药师判断：地高辛相关严重不良反应，A 型 判断依据：明确的心衰病史及地高辛服药史。现患者胃部不适，恶心、呕吐.2.验室检查：钾 2．9 mmol／L；尿素 6．4 mmol／L，肌酐 221.0 umol／L；c 反应蛋白 12．4 mg／L；地高辛血清浓度>5．0ng／ml。心电图示：心率 40 次/min Ⅲ度房室传导阻滞，心室率 40 次/min，II、III、aVF 导联ST 段鱼钩样改变，洋地黄化。

　通知药库备足抢救药品：呋塞米片剂、氯化钾、脂肪乳、维生素 B6、阿托品、苯妥英钠、异丙肾上腺素、螺内酯。抢救过程：给予吸氧，心电监护，并口服呋塞米 40 mg，1次／d；螺内酯 20mg，1 次／d；氯化钾 2．0 g，2 次／d；奥美拉唑 20 mg，1 次／d；维生素 C1．0 g+维生素 B60．1 g+10％氯化钾15 ml+5％葡萄糖500 ml，1次／d静脉滴注。连续治疗 1.5 d 后患者恶心、呕吐症状未缓解，主诉视物模糊。心电监护示：III 度房室传导阻滞，心室率 40 次／min。实验室检查：血钾 3．5 mmol。地高辛血药浓度仍大于5.0ng/ml。调整用药方案：给予吸氧，心电监护。药物治疗以阿托品注射液 0．5mg～1.0mg iv 以治疗缓慢性心律失常，效果不理想，改用异丙肾上腺素(浓度为 20 u g/mL)以0.5mL/h 微量泵入，逐渐增量至 1．4mL/h 微量泵入，心率维持在 85～110 次 min 之间，同时静脉给予补镁、补液等治疗及伴随疾病的治疗。连续治疗 2.5 d 后患者恶心、呕吐症状较前缓解，心电监护示：窦性心律 I 度房室传导阻滞，心室率 86 次／min，。实验室检查：血钾 4.0 mmol／L；地高辛血清浓度 2.0ng/ml。停止上述治疗 1d，患者一般情况好，未诉不适，视物清晰。心电图示：窦性心律、未见房室传导阻滞，II、III、aVF 导联 sT 段鱼钩样改变进一步好转。患者恶心、呕吐和双下肢水肿消失。实验室检查示血钾 4．2 mmol／L，尿素 6．1mmol／L，肌酐 189.0 umol／L，地高辛血清浓度 1．8ng/ml。患者一般情况可，无特殊不适主诉，各项检查指标基本正常，于 2014 年 3 月 27日出院。

　患者出院用药教育：1、药师指导患者正确服用地高辛，嘱咐患者切不可自行调整剂量，强调忘记服药时不可加倍服用，否则可导致中毒 2、心宝中含有蟾酥，影响地高辛血药浓度，停止服用。3、在饮食方面建议患者多食用富含钾离子的食物(如香蕉、红薯、蔬菜)等。

　四、后续处理 1、对本案例进行分析、总结。

　2、患者救治成功，宣布预案演练终止。

　完善预案，及时总结，形成 PDCA，制定下次计划

篇八：特殊管理药品应急预案

事件药事管理应急预案 为确保突发应急事件（指自然灾害、 事故灾难、 公共卫生、 社会安全事件等突发公共事件）

　发生后能迅速处理， 保证药学服务质量及医疗救护工作的顺利完成， 特定本突发事件药事管理应急预案， 请遵照执行。

　一、 突发应急事件的预警系统 突发应急事件的预警系统指各种意外紧急需要医疗救援的所有状况， 包括传染病、 中毒抢救、 水灾、 地震、 火灾、 车祸等。

　1.

　预警系统的启动， 发生突发应急事件时， 根据其性质、 类别及严重程度， 启动应急响应。

　由当班人员立即直接通知主任， 主任负责全科的协调工作， 并即时通知药库、 药房组长负责协调工作， 各相关部门负责人应积极组织相关人员， 按照医院的部署， 完成各项抢救工作。

　2.

　启动应急响应， 启动一级应急响应：

　由药剂科主任负责协调工作。

　启动二级应急响应：

　由各药房负责人负责协调工作。

　启动三级应急响应：

　药房工作人员服从救援分配， 响应全科工作。

　3.

　抢救紧急呼叫， 如遇抢救患者， 当班人员应准备好急救药品，积极主动地参与抢救工作。

　当药品短缺时， 应主动与药库或其他药房联系， 尽快补足， 同时应运用专业知识积极寻找代用品解决问题。

　二、 组织机构及职责 1.

　突发应急事件药事管理小组：

　组长：

　副组长：

　组员：

　2.

　突发应急事件药事管理小组职责 1)

　制订、 审核治疗及预防用药方案：

　包括一线人员、 二线人

　员和其他医务人员的预防用药方案和突发应急事件治疗用药方案； 并制定相应的突发应急事件相关用药目录， 及突发应急事件抢救用药目录。

　2)

　审核紧急备药品种的剂型、 数量等， 审核抢救用药目录如呼吸衰竭用药、 循环衰竭用药、 肝肾功能不全用药、 中毒抢救、 水灾、 火灾、 地震、 车祸等用药；

　3)

　制定、 审核药物安全性监测方案：

　三、 突发应急事件药事管理工作程序 1.

　小组成员应有 24 小时联系方式， 确保随时联系， 随时到位。药剂科成立突发应急事件领导小组 （见附录）

　， 常备联系方式，随时听从突发应急事件药事管理小组的命令。

　药剂科各部门服从组织安排， 无条件院内调剂支援（人员、 药品）

　。

　遇有突发应急事件启动以后药剂人员必须按照方案各就各位开展工作，各药师都要积极主动、 灵活机动采取措施， 勇于参与抢救工作。

　2.

　突发应急事件发生后， 按照医院的统一部署， 组长或副组长负责立即通知小组所有成员待命， 小组成员按要求迅速赶到指定地点， 并开通通讯联络工具保持通讯畅通； 根据突发应急事件的特性保证其相应药品的供应， 各部门无条件优先支援（先调拨后结算）

　。

　管理小组成员有义务责任随时了解各种事件的发生及发展情况， 先行备好一定数量的应急药品以供使用。

　3.

　建立突发事件急救药品目录（见表 2）

　， 保证做到急救品种齐全， 数量充足。

　贮备药品应适时更新、 补充， 确保质量和数量。

　4.

　急救储备药品应在库房里专柜存放、 标识清楚、 通风良好、 通道应保证在发生任何突发事件时都便于出入。

　防火、 防水、 防潮、 防冻、 防盗等设施齐全。

　5.

　在突发事件发生时， 急救药品的领发补充手续应从简， 以方便、快捷、 高效为原则。

　停电状态下， 各药房、 药库起用应急灯，

　保证照明， 保证药品的供应。

　如果发生电脑瘫痪（如停电超过15 分钟）

　， 应密切与财务科合作， 立即启动手工划价（由药剂科调剂人员根据医院基本用药目录价格或盘点表药品价格划价）

　。

　必要时， 经医院突发应急事件领导小组同意， 对住院患者和急救患者， 可先用药后交费； 对普通门诊患者， 采取手工划价， 交费后用药， 有特殊情况随时请示突发应急事件药事管理小组。

　6.

　建立突发事件发生急救药品的后续补给网点（见表 3）

　， 做好急救药品的外部补给工作。

　同药品配送企业建立长期固定的协约关系， 采购员应熟记各药品配送企业送货人员的联系电话，签约单位保证在急需时按要求组织急救药品的补给。

　三、 药品供应职责：

　 1.

　从多渠道获取药品信息， 进行市场信息的追踪； 并根据医院制订的治疗指南或专家组意见做基本采购计划包括治疗指南或专家组指定的药物目录中药品， 写明药品的名称、 疗程、 用量、金额、 预计接受治疗的人数， 需要考虑药物治疗方案之间的相互替代性。

　在采购过程中保证紧缺药品供应。

　2.

　负责医院药品及消毒剂的采购、 保管、 发放工作。

　药库或药房负责向病区运送药品， 但每次需将药品送至特殊门诊或隔离病区的半污染区， 与污染区的工作人员进行交接。

　3.

　中毒抢救、 水灾、 地震、 火灾等抢救药品， 可能不属医院常备药品， 但必须掌握这些药品由哪些药品配送企业或药品生产经营企业及其它供应渠道。

　4.

　供应库存药品和协调各药房抢救药品的调剂。

　5.

　严控药品质量， 查验每批次的质检报告和有效期。

　四、 药品调剂职责：

　1.

　进行医院日常药品的调剂工作， 执行其他与调剂相关的临时性任务。

　2.

　进行切实有效的防护(考虑到有可能个别传染病人到门诊) ，手工传递的处方应进行消毒并妥善保管， 避免院内交叉感染。

　3.

　必要时设立特殊门诊药房， 常规工作包括：

　药品领发、 排班、帐物管理和消毒等。

　4.

　为临床提供用药信息， 保障药品供应， 做好药品的储备工作，防止积压， 做好患者的用药咨询和宣传工作。

　5.

　严控药品质量， 仔细查验药品的有效期。

　五、 临床药学工作职责：

　1.

　负责突发事件中药物信息、 临床药学和药物安全性方面的工作。

　2.

　及时收集整理药物信息， 以适当的方式向临床传递合理用药信息。

　3.

　负责 ADR 监测、 报表的收集和上报， 反馈。

　对临床报告的严重药品不良事件， 协助医务科和临床科室， 及时妥善处理，并及时上报自治区药品不良反应监测中心。

　六、 突发应急事件的药事管理工作注意事项

　1. 遇有上述突发应急事件启动应急响应以后药剂人员必须按照方案各就各位开展工作。

　除上述分工外， 各药师都要积极主动、灵活机动采取措施， 勇于参与抢救工作。

　 2. 传染病突发应急事件后药学工作的善后处理

　1) 为传染病病人提供药品供应的病房药房应设置在清洁区，因特殊需要进入污染区、 半污染区的药品善后处理应按以下办法进行处理。

　2) 用于治疗住院传染病病人的药品， 应在清洁区摆药。

　每日

　摆药以整包装药品不应进入污染区、 半污染区。

　但由于特殊需要进入污染区的药品， 在传染病得到有效控制， 污染区准备撤除时， 应对污染区剩余药品进行消毒处理。

　污染区剩余药品消毒应在污染环境及房屋的终末消毒后进行。剩余药品消毒方法采用 0.2%－0.5%过氧乙酸溶液浸泡。

　消毒后的剩余药品视为医用垃圾， 可装入双层黄色垃圾袋，到指定地区处理， 不得回收使用。

　污染区药品消毒销毁前，应进行帐册登记， 金额统计。

　 3) 进入半污染区的药品的处理。

　药品应尽可能不进入半污染区。

　特殊需要进入半污染区的药品， 在传染病得到有效控制， 半污染区准备撤除时， 应对半污染区剩余药品进行消毒处理。

　进入半污染区的剩余药品的消毒应在所处环境及房屋终末消毒后进行， 半污染区内药品外包装或者原包装消毒采用 0.2%－0.5%的过氧乙酸溶液擦拭。

　已打开原包装的口服药品不得回收使用。

　其余药品在外包装、 原包装擦拭消毒后， 经院感染办检查批准后可继续使用。

　半污染区的药品消毒后进行帐册登记、 金额统计。

　 4) 传染病后消毒药品的处理。

　抗传染病工作需要准备充足的消毒药品， 其消毒药品主要以过氧乙酸和含有效氯产品为主。

　阶段性防治传染病工作结束后， 应首先联系其他使用单位， 以减少浪费和避免环境污染。

　消毒药品过期后， 不得进行销售。

　5) 积压药品的处理。

　阶段性防治传染病工作结束后， 在保证药品的有效期内正常使用外， 如存在积压药品， 应及时全面统计， 积压药品信息首先向供应商、 并通过及时反馈，以避免盲目进货。

　库内待处理积压药品， 在盘点入帐后向其他使用单位联系或与供应商协商， 帮助联系使用。

　过期

　失效后不得进行使用， 并应建帐统计， 按有关规定报损销毁。

　 突发事件药事管理应急预案也适用于其他突发应急事件发生的药事应急管理预案， 突发事件药事管理应急预案要根据突发环境事件的性质、 类别等不同灵活应对， 无论如何， 必须保证患者安全、 合理的用药， 确保对突发应急事件的解决。

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